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注射劑車間改造如期完成

瀏覽量：4243次 發(fā)布日期：2016-09-02

　　進(jìn)入2016年，國家加大了GMP飛檢力度，特別是生化藥，更是成了重災(zāi)區(qū)。結(jié)合國家公布的飛檢缺陷項(xiàng)目以及生化藥GMP附錄草案，我們不斷地對(duì)生化線進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)：新建2-8℃恒溫解凍室，配備了溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；對(duì)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行重新分區(qū)，避免污染和交叉污染；完成了提取設(shè)備安裝調(diào)試并投入使用。完成了生化線制藥用水的升級(jí)改造和生化原料車間冷庫雙回路供電系統(tǒng)的改造工作。同時(shí)，完成了注射劑車間滅菌柜、新型燈檢檢漏一體機(jī)的現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試工作，正在進(jìn)行批量生產(chǎn)試機(jī)。